A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) comunicou na quinta (16) que 12 lotes da vacina Meningitec contra meningite C da Wyeth, o correspondente a 320 mil doses, serão recolhidos por ter sido constatada a presença de partículas de óxido de ferro nas injeções.
A empresa, do grupo Pfizer, afirma que isso ocorreu por um desgaste no aparelho que faz o envase das doses, fabricadas na Espanha.
O problema foi detectado em uma análise feita pela fabricante espanhola em setembro e atinge injeções fabricadas desde 2012 (veja os lotes acima).
A vacina da Wyeth é usada apenas em clínicas privadas do país. Cada dose custa, em média, R$ 190.
O recolhimento deverá provocar desabastecimento dessa marca em específico, diz a Anvisa, que informa haver outras opções no mercado.
A suspensão ocorreu após aviso da própria empresa de que faria o recolhimento voluntário do produto. De acordo com a Wyeth, as vacinas atingidas pelo recolhimento não oferecem risco à saúde.
A imunização é indicada a crianças a partir de três meses, jovens e adultos contra a meningite C, doença que causa inflamação das membranas que revestem o cérebro e a medula espinhal e pode levar à morte.
Segundo o toxicologista Anthony Wong, diretor do Ceatox-SP (Centro de Assistência Toxicológica do Hospital das Clínicas da USP), a ferrugem encontrada nas vacinas recolhidas não causa mal à saúde. "É um corpo estranho e será eliminado pelo organismo eventualmente, mas não representa risco. É só uma substância que foge ao padrão de qualidade."
Eurico Correia, diretor médico da Pfizer, afirma que é possível haver uma reação na pele, mas nada diferente do que pode acontecer em qualquer vacinação administrada por injeção intramuscular.
A Anvisa e a empresa afirmam que não houve registro de efeitos adversos ligados aos lotes interditados.
Correia ressalta que a vacina não perde eficácia por causa dessa contaminação. "O importante é que as pessoas não deixem de dar o reforço da vacina por causa disso."
Não há previsão de quando o produto da Wyeth vai voltar ao mercado. A vacinação contra meningite C é feita também pela rede pública.
Segundo a Anvisa, ainda será avaliada a infração cometida pela empresa e a possível punição, que pode ser notificação, interdição e multa de R$ 2.000 a R$ 1,5 milhão.
Mais informações sobre o recall podem ser obtidas no SAC da empresa: 0800-0160625.