A Anvisa anunciou na quinta-feira (18.03) que regularizou, mediante notificação, o primeiro radiofármaco no país: PSMA 1007 – F18, da empresa R2 Soluções em Radiofarmácia.
Com a notificação, o radiofármaco pode ser disponibilizado à medicina nuclear brasileira, desde que cumpridos os requisitos do capítulo III da RDC.
RDC 451/2020
A recente Resolução estabeleceu os requisitos mínimos para registro, notificação, importação e controle de qualidade de radiofármacos industrializados, para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia desses medicamentos.
O dispositivo legal pode ser acessado diretamente no site da agência.