Divulgação de Resolução Específica (REs) - GFISC/GGFIS/Anvisa

    PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES  / MEDICAMENTOS – 2014

Empresa

Produto

Lote/ Validade

Ação de Fiscalização

Motivação

Resolução Específica

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATENOLAB 50 mg (Atenolol), comprimidos

MF0105 (val.: 06/2015)

Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado

Comprovação da fabricação e distribuição do produto antes da aprovação da petição pós-registro

Resolução - RE n°. 4.829 de 15 de dezembro de 2014. D.O.U. n° 243, de 16/12/2014. 

       PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES  / COSMÉTICOS– 2014

Empresa

Produto

Lote/ Validade

Ação de Fiscalização

Motivação

Resolução Específica

JALES MACHADO S.A.

ALLGEL ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS (ÁLCOOL ETÍLICO HIDRATADO) - 500g

0058 (val.: maio/2017)

Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado

Desvio de qualidade - resultado insatisfatório tornado definitivo no ensaio de teor álcool etílico

Resolução - RE n°. 4.827 de 15 de dezembro de 2014. D.O.U. n° 243, de 16/12/2014. 

S. A. COSMÉTICOS DO BRASIL LTDA.

DERMYGEL ANTISSÉPTICO ALOE VERA

363 (val.: 9/1/2016)

Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado

Desvio de qualidade - resultado insatisfatório tornado definitivo nos ensaios de rotulagem primária e determinação de pH

Resolução - RE n°. 4.826 de 15 de dezembro de 2014. D.O.U. n° 243, de 16/12/2014.