Anvisa suspende fármacos sem registro e lotes de Lidostesim após análise

Anvisa suspende radiofármaco importado sem registro

 

A Anvisa determinou a suspensão da importação, da distribuição, da comercialização e do uso do radiofármaco Stamicis. O medicamento é fabricado pela empresa CIS Bio Internacional e importado pela Medstar Importação e Exportação Ltda.

 

A Agência suspendeu o produto após constatar a inexistência de registro, notificação ou cadastro do medicamento na Anvisa pela empresa importadora.

A medida está na Resolução RE 1.036/2016, publicada quinta-feira (5/5), no Diário Oficial da União (DOU).

A norma prevê, ainda, que a empresa Medstar Importação e Exportação Ltda promova o recolhimento do produto existente no mercado.

 

Após análise, lotes do produto Lidostesim 3% são suspensos

 

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso de 18 lotes do produto Lidostesim 3% (cloridrato de lidocaína + hemitartarato de norepinefrina). O produto é fabricado pela empresa DLA Pharmaceutical Ltda.

 

Lotes Fabricação  Validade
085479H 8/4/2015 8/10/2016
086923H 9/4/2015 9/10/2016
086930H 10/4/2015 10/10/2016
088199H 14/4/2015 14/10/2016
088213H 15/4/2015 15/10/2016
091784H 28/4/2015 28/10/2016
097715H 15/5/2015 15/11/2016
102573H 29/5/2015 29/11/2016
105206H 10/6/2015 10/12/2016
105934H 11/6/2015 11/12/2016
106281H 12/6/2015 12/12/2016
115053H 17/7/2015 17/1/2017
115060H 21/7/2015 21/1/2017
115273H 22/7/2015 22/1/2017
116723H 28/7/2015 28/1/2017
116743H 29/7/2015 29/1/2017
116750H 29/7/2015 29/1/2017

 

A medida foi tomada após o resultado de análise dos lotes demonstrar que a quantidade de hemitartarato de norepinefrina ficou abaixo do limite mínimo especificado.

A Agência determinou que a empresa promova o recolhimento dos lotes existente no mercado.A medida está na Resolução RE 1.134/2016, publicada quarta-feira (4/5), no Diário Oficial da União (DOU).

 

Complemento alimentar sem registro é suspenso

A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de Tribbullus Terrestris - Complemento Alimentar, 60 cápsulas, 500 mg, supostamente fabricado pela empresa Natuvida é Saúde Produtos Naturais.

O produto não tem registro na Agência nem a empresa possui Autorização de Funcionamento. Por isso, as unidades existentes no mercado deverão ser recolhidas e inutilizadas.

A medida está na Resolução RE 1.133/2016, publicada quarta-feira (4/5), no Diário Oficial da União (DOU).

 

Fonte: Anvisa RadiofármacoAnvisa LidostesimAnvisa Complemento Alimentar